医療機器クラスI（届出）
| 事前調査 | クラスⅠ該当性調査 | 10,000円/品目 | *クラス分類、一般的名称を調査 *行政への照会が必要な場合は別途50,000円/件 |
| 申請関連 | 外国製造業者登録申請サポート | 150,000円/件 | *法定手数料90,000円は別途 *登録証原本が手元にある場合は不要 |
| 規格試験手配代行業務>規格試験手配代行業務 | 実費 | ||
| 医療機器製造販売届出 | 200,000円/品目 | ||
| 輸入・品質管理 | 医療機器受託契約費用 | 初年：60万円 2年以降：30万円 |
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| 取扱料 ・製品標準書管理 ・添付文書管理 ・品質管理業務 ・安全管理業務 ・市販後の情報収集作業 |
基本：10,000円/品目（月） | *ご依頼の作業内容により別途費用が発生する場合があります。 | |
| 市場への出荷判定手数料 | 輸入：invoice価格、国内：原価 | ||
| 5% ※契約更新時、年間仕入金額により応相談 |
※通関費用、倉庫作業、保管、配送費用等の諸経費につきましては実費
※市販後の安全管理や回収に伴う費用につきましては別途